公告〔2020〕45号
2020年我局按照《十大电子游艺网站》组织对全市药品生产、经营环节开展了监督抽检,现将抽检发现的不符合规定的5批次药品予以公告(详见附件)。相关单位已对不合格药品采取了必要的控制措施,依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
特此公告。
附件:北京市2020年第二期药品监督抽检不合格产品汇总表
北京市药品监督管理局
2020年12月24日
附件
北京市2020年第二期药品监督抽检不合格产品汇总表
序号
|
药品名称
|
样品来源
|
标示
生产企业
|
批号
|
规格
|
检验机构
|
检验依据
|
检验
结果
|
不符合规定项目
|
1
|
创灼膏
|
北京九发药业有限公司
|
北京九发药业有限公司
|
2019080501
|
每支装35g
|
北京市药品检验所
|
国家药品质量标准
WS3-B-1127-92-1
|
不合格
|
无菌
|
2
|
创灼膏
|
北京九发药业有限公司
|
北京九发药业有限公司
|
2019080601
|
每支装35g
|
北京市药品检验所
|
国家药品质量标准
WS3-B-1127-92-1
|
不合格
|
无菌
|
3
|
创灼膏
|
北京九发药业有限公司
|
北京九发药业有限公司
|
2019080801
|
每支装35g
|
北京市药品检验所
|
国家药品质量标准
WS3-B-1127-92-1
|
不合格
|
无菌
|
4
|
美沙拉秦肠溶片
|
北京大华医药有限公司
|
恒诚制药集团淮南有限公司
|
2003221
|
0.4g
|
北京市药品检验所
|
《十大电子游艺网站》新药转正标准
第75册
|
不合格
|
崩解不符合规定
|
5
|
川贝
止咳露
|
北京御本堂控股集团有限公司
|
北京御本堂控股集团有限公司
|
2003002
|
每瓶装180ml
|
北京市药品检验所
|
《十大电子游艺平台首选》
2015版一部增补本
|
不合格
|
微生物
限度
|
2