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北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告
 

   公告〔2021〕14号

  根据《十大电子游艺网站》(2019年修订)、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)有关规定及要求,自2020年1月起,经现场检查和综合评定,赛诺菲(北京)制药有限公司等157家药品上市许可持有人或药品生产企业符合《十大电子游艺网站》(2010年修订)及其有关附录,现将检查结果进行公告。
  附件:药品GMP符合性检查结果信息
  北京市药品监督管理局
  2021年3月30日
  附件
  药品GMP符合性检查结果信息
  序号
  类型
  持有人(企业)
  名称
  检查地址
  检查范围
  检查时间
  检查结果
1
依企业申请
赛诺菲(北京)制药有限公司
北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
治疗用生物制品(甘精胰岛素注射液)
2020年4月1日至3日、7日
通过符合性检查
2
依企业申请
北京御本堂控股集团有限公司
1.北京市怀柔区北房镇恒利街65号;2.河北省安国市中药产业园金木大街8号金木产业园6号楼
1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、搽剂、软膏剂;2.中药提取。
2020年3月17日至20日
通过符合性检查
3
依企业申请
北京科兴生物制品有限公司
1.北京市海淀区上地西路39号;2.北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号
1.四价流感病毒裂解疫苗(原液);
2. 四价流感病毒裂解疫苗(半成品和成品)
2020年2月25日、3月4至5日、3月15至16日
通过符合性检查
4
依企业申请
北京天圣药业有限公司
北京市顺义区北务镇人民政府西侧200米
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
2020年3月10日至23日、6月17日至19日
通过符合性检查
5
依企业申请
北京五和博澳药业有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街30号
片剂
2020年4月27日至30日
通过符合性检查
6
依企业申请
华润双鹤药业股份有限公司
河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东
原料药(匹伐他汀钙)
2020年10月13日至15日
通过符合性检查
7
依企业申请
北京金城泰尔制药有限公司
河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北
原料药(氯喹那多)
2020年8月5日至7日
通过符合性检查
8
依企业申请
甘李药业股份有限公司
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
门冬胰岛素(原料药)、门冬胰岛素注射液(非最终灭菌产品)
2020年6月9日至12日
通过符合性检查
9
依企业申请
北京科兴生物制品有限公司
1.北京市海淀区上地西路39号;2.北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号
1.23价肺炎多糖疫苗(原液);2. 23价肺炎多糖疫苗(半成品和成品)
2020年6月5日至9日
通过符合性检查
10
依企业申请
银谷制药有限责任公司
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
喷雾剂
2020年6月9日至11日
通过符合性检查
11
依企业申请
北京益民药业有限公司
河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东
原料药[奥沙西泮(生产车间(二)生产线(五))、硝酸甘油溶液(生产车间(一)生产线(四))、茶苯海明(生产车间(一)生产线(一))]
2020年6月9日至12日
通过符合性检查
12
依企业申请
北京凯因格领生物技术有限公司
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋
片剂、硬胶囊剂
2020年7月22日至7月24日
通过符合性检查
13
依企业申请
北京第一生物化学药业有限公司
北京市怀柔区庙城
口服溶液剂
2020年6月30日至7月3日
通过符合性检查
14
依企业申请
北京三和药业有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院9楼;4号楼B区;3号楼3至4层;4号楼A区1层
中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、发酵、燀制、制炭)
2020年6月30日至7月3日
通过符合性检查
15
依企业申请
北京泰德制药股份有限公司
北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
小容量注射剂(冻干车间、一线)
2020年7月14日至7月17日
通过符合性检查
16
依企业申请
北京生物制品研究所有限责任公司
北京经济技术开发区博兴二路6、9号
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(非终灭小容量注射剂、安瓿瓶)(原液制备、半成品配制和分装:104#楼一层;成品灯检和包装:103#楼一层)
2020年7月22日至24日
通过符合性检查
17
依企业申请
北京康仁堂药业有限公司
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号
中药饮片(水飞、煨制)
2020年7月14日至17日
通过符合性检查
18
依企业申请
北京宏济药业有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路11号
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、制炭、发芽、发酵)、毒性饮片(白附片、黑顺片、胆南星、清半夏、法半夏、姜半夏、制白附子、制川乌、制草乌、制天南星)
2020年08月12日至14日
通过符合性检查
19
依企业申请
北京盛世龙药业有限公司
北京市通州区张家湾镇柳营村村委会东300米
毒性饮片(生白附子、生半夏、生甘遂、生千金子、生川乌、生草乌、生巴豆、天仙子、生天南星、洋金华、闹羊花、生马钱子、雄黄(粉)、生狼毒、生斑蝥、生附子、制马钱子、马钱子粉、巴豆霜、米斑蝥、制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片、制川乌、制草乌、制南星、醋甘遂、醋狼毒、千金子霜、法半夏、姜半夏、清半夏)
2020年8月18日至21日
通过符合性检查
20
依企业申请
北京万泰利克药业有限公司
北京市昌平区建业二路10号院
中药饮片(制霜)
2020年8月25日至27日
通过符合性检查
21
依企业申请
百泰生物药业有限公司
北京市北京经济技术开发区荣京东街2号
治疗用生物制品(尼妥珠单抗注射液)
2020年8月26日至28日
通过符合性检查
22
依企业申请
振兴百草(北京)药业有限责任公司
北京市通州区宋庄镇辛店村530号
毒性饮片(清半夏、法半夏、姜半夏、制天南星、制川乌、制草乌、白附片、生半夏、生川乌、生草乌、生南星、制白附子、黑顺片)
2020年9月22日至25日
通过符合性检查
23
依企业申请
北京民海生物科技有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(培养基室、破伤风类毒素原液车间、b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液车间、分包装室F1冻干生产线、分包装室F5预灌封生产线、分包装室B3包装生产线)
2020年9月27日至29日
通过符合性检查
24
依企业申请
北京生物制品研究所有限责任公司
北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(104新型冠状病毒灭活疫苗细胞制备车间:6号院7号楼3层,车间编号1001;209新型冠状病毒灭活疫苗原液及半成品配制车间:6号院1号楼,车间编号1002;107预灌封产品分装及包装车间:6号院4号楼2层,产品规格为:0.5ml/支,车间编号:1003;103分装车间:9号院4号楼D区分装线,车间编号:1018;103包装车间:9号院4号楼,产品规格为:0.5ml/瓶,车间编号:1019)
2020年9月16日至22日
通过符合性检查
25
依企业申请
国药集团工业有限公司
北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号(委托生产企业:上海现代制药股份有限公司)
栓剂(吲哚美辛栓,国药准字H31020401)、熨剂(风寒砂熨剂,国药准字Z20027064)
2020年11月3日至5日
通过符合性检查
26
依企业申请
北京崇光药业有限公司
北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号
中药饮片(水飞、发酵)
2020年10月26日至29日
通过符合性检查
27
依企业申请
北京紫云腾中药饮片有限公司
北京市密云区经济开发区汇通街2号
毒性饮片(生白附子、制白附子、生巴豆、巴豆霜、马钱子粉、雄黄粉、蟾酥、蟾酥粉)、中药饮片(发酵)
2020年10月19日至20日
通过符合性检查
28
依企业申请
北京科兴中维生物技术有限公司
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号
新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(原液制备:6号楼新冠原液车间;半成品配制及分包装:3号楼一层制剂车间西林瓶生产线和预充注射器生产线)
2020年10月9日至13日
通过符合性检查
29
依企业申请
北京周氏时珍堂药业有限公司
北京市房山区中关村园区海聚基地兴阎街11号院
毒性饮片(生白附子、雄黄、生半夏、生川乌、生草乌、生天南星、生马钱子、半夏曲、制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏)
2020年10月27日至29日
通过符合性检查
30
依企业申请
北京万泰利克药业有限公司
北京市昌平区建业二路10号院
中药饮片(制霜)
2020年8月25日至27日
通过符合性检查
31
依企业申请
北京紫云腾中药饮片有限公司
北京市密云县经济开发区汇通街2号
毒性饮片(生白附子、制白附子、生巴豆、巴豆霜、马钱子粉、雄黄粉、蟾酥、蟾酥粉)、中药饮片(发酵)
2020年10月19日至20日
通过符合性检查
32
依企业申请
北京博康健基因科技有限公司
北京市昌平区星火街7号
片剂(固体制剂车间:片剂生产线)
2020年12月8日至10日
通过符合性检查
33
依企业申请
北京诺诚健华医药科技有限公司
北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼
委托:常州合全药业有限公司(生产地址:常州市新北区玉龙北路589号,车间:合成车间,生产线C11-3)生产奥布替尼固体分散体、委托无锡合全药业有限公司(生产地址:无锡市新吴区新瑞路8号,车间:固体制剂一车间,生产线:固体制剂生产线01)生产奥布替尼片
2020年11月11日至12日
通过符合性检查
34
依企业申请
北京洪天力药业有限公司
(1)北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院8号楼(2)河北省唐山市滦南县经济技术开发区城西园区锦绣路东侧
(1)硬胶囊剂(制剂车间,胶囊剂生产线)(2)中药提取(中药提取车间:中药提取生产线)
2021年2月19、20、22、23
通过符合性检查
35
依企业申请
甘李药业股份有限公司
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
门冬胰岛素30注射液(非最终灭菌产品)【十大电子游艺网站】
2021年1月26日至29日
通过符合性检查
36
依企业申请
北京科兴生物制品有限公司
上地厂区和昌平厂区
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
2020年9月27日至29日
通过符合性检查
37
依企业申请
北京民海生物科技有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号
23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗
2020年7月15至17日
通过符合性检查
38
依企业申请
北京智飞绿竹生物制药有限公司
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗
2020年9月8日至10日
通过符合性检查
39
依企业申请
北京生物制品研究所有限责任公司
北京经济技术开发区博兴二路6、9号
预防用生物制品
2020年8月18日至20日
通过符合性检查
40
主动
发起
爱德药业(北京)有限公司
北京市顺义区李桥镇李桥西路1号
治疗用生物制品(注射用瑞替普酶)
2020年6月2日至4日
通过符合性检查
41
主动
发起
百泰生物药业有限公司
北京市北京经济技术开发区荣京东街2号
治疗用生物制品(尼妥珠单抗注射液)
2020年7月15日至17日
通过符合性检查
42
主动
发起
北京博恩特药业有限公司
北京市密云区经济开发区永全街1号
冻干粉针剂、小容量注射剂
2020年5月7日至9日
通过符合性检查
43
主动
发起
北京汇恩兰德制药有限公司
北京市通州区西集镇靓丽五街3号院7号楼
眼用制剂(滴眼剂)
2020年6月3日至5日
通过符合性检查
44
主动
发起
北京康辰药业股份有限公司
北京市密云区经济开发区兴盛南路11号
冻干粉针剂
2020年4月28日至30日
通过符合性检查
45
主动
发起
北京三元基因药业股份有限公司
北京市大兴区工业开发区金苑路1号
治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液)
2020年5月19日至21日
通过符合性检查
46
主动
发起
北京四环生物制药有限公司
北京市北京经济技术开发区建安街5号
治疗用生物制品(注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞) 、 重组人粒细胞刺激因子注射液)
2020年5月19日至21日
通过符合性检查
47
主动
发起
北京托毕西药业有限公司
北京市海淀区吴家村路11号
小容量注射剂(含激素类)
2020年4月27日29日
通过符合性检查
48
主动
发起
北京万泰生物药业股份有限公司
北京市昌平区科学园路31号
体外诊断试剂
2020年6月3日至4日
通过符合性检查
49
主动
发起
北京万特尔生物制药有限公司
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院
小容量注射剂(铜绿假单胞菌注射液,预灌注注射液)
2020年8月5日至7日
通过符合性检查
50
主动
发起
北京祥瑞生物制品有限公司
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号
结核菌素纯蛋白衍生物
2020年5月26日至29日
通过符合性检查
51
主动
发起
北京远策药业有限责任公司
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房
治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α2b)
2020年5月26日至28日
通过符合性检查
52
主动
发起
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
大容量注射剂
2020年5月26日至29日
通过符合性检查
53
主动
发起
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
北京市北京经济技术开发区经海二路36号
片剂、治疗用生物制品
2020年7月29日至31日
通过符合性检查
54
主动
发起
银谷制药有限责任公司
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
喷雾剂、小容量注射剂
2020年4月27日至29日
通过符合性检查
55
主动
发起
北京凯因科技股份有限公司
北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼,北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋
治疗用生物制品、小容量注射剂、片剂
2020年5月19日至22日
通过符合性检查
56
主动
发起
北京协和药厂
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号
小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂
2020年9月15日至18日
通过符合性检查
57
主动
发起
北京星昊医药股份有限公司
北京市北京经济技术开发区中和街18号
片剂、硬胶囊剂
2020年5月20日至22日
通过符合性检查
58
主动
发起
悦康药业集团股份有限公司
北京市北京经济技术开发区科创七街11号、北京市北京经济技术开发区景园街6号、北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
粉针剂、片剂、硬胶囊剂
2020年10月13日至16日
通过符合性检查
59
主动
发起
华润紫竹药业有限公司
北京市朝阳区朝阳北路27号
小容量注射剂、眼用制剂(滴眼剂)、片剂(含激素类、避孕药)、膜剂、中药提取
2020年9月8日至10日
通过符合性检查
60
主动
发起
北京锐业制药有限公司
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
大容量注射剂(含头孢菌素类,粉液双室袋产品)
2020年6月3日至5日
通过符合性检查
61
主动
发起
赛诺菲(北京)制药有限公司
北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
片剂、硬胶囊剂、进口分包装(治疗用生物制品)
2020年9月27日至29日
通过符合性检查
62
主动
发起
第一三共制药(北京)有限公司
北京市北京经济技术开发区永昌中路5号
大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、片剂、硬胶囊剂
2020年9月1日至3日
通过符合性检查
63
主动
发起
北京赛升药业股份有限公司
北京市北京经济技术开发区兴盛街8号
小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)
2020年5月12日至15日
通过符合性检查
64
主动
发起
北京世桥生物制药有限公司
北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
小容量注射剂
2020年5月12日至14日
通过符合性检查
65
主动
发起
北京朋来制药有限公司
北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号
无菌原料药、粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂
2020年6月29日至7月1日
通过符合性检查
66
主动
发起
北京四环科宝制药有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
冻干粉针剂、片剂
2020年10月27日至29日
通过符合性检查
67
主动
发起
甘李药业股份有限公司
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
治疗用生物制品(重组甘精胰岛素注射液(非最终灭菌产品)、门冬胰岛素注射液(非最终灭菌产品))
2020年6月9日至12日
通过符合性检查
68
主动
发起
华润双鹤药业股份有限公司
北京市朝阳区双桥东路2号
冻干粉针剂、颗粒剂、小容量注射剂
2020年9月8日至11日
通过符合性检查
69
主动
发起
北京双鹭药业股份有限公司
(1)北京市昌平区科技园区利祥路2号;(2)北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
(1)胶囊剂、丸剂、小容量注射剂、冻干粉针剂;(2)精神药品(扎来普隆胶囊)、医疗毒性药品(注射用三氧化二砷)、冻干粉针剂
2020年9月1日至3日, 10月20日至22日
通过符合性检查
70
主动
发起
北京博康健基因科技有限公司
北京市昌平区星火街7号
片剂
2020年8月12日至14日
通过符合性检查
71
主动
发起
北京费森尤斯卡比医药有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路57号
大容量注射剂(多层共挤输液袋),进口药品分包装(小容量注射剂)
2020年6月3日至5日
通过符合性检查
72
主动
发起
北京华靳制药有限公司
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路6号
口服溶液剂
2020年9月22日至23日
通过符合性检查
73
主动
发起
北京市永康药业有限公司
北京市房山区城关街道顾八路三区2号
小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂
2020年10月12日至14日
通过符合性检查
74
主动
发起
北京益民药业有限公司
北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
小容量注射剂、片剂、原料药(地西泮)、精神药品(地西泮片)
2020年6月9日至12日
通过符合性检查
75
主动
发起
萌蒂(中国)制药有限公司
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房
片剂、麻醉药品、精神药品、进口药品分包装(贴剂、小容量注射剂)、进口药品分包装(片剂、治疗用生物制品(抗人T细胞兔免疫球蛋白))
2020年5月19日至22日
通过符合性检查
76
主动
发起
北京金城泰尔制药有限公司
北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
散剂,硬胶囊剂
2020年10月15日至16日
通过符合性检查
77
主动
发起
北京京丰制药集团有限公司
北京市丰台区科学城航丰路8号(园区);北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(10号楼)
片剂
2020年6月9日至12日
通过符合性检查
78
主动
发起
北京诺华制药有限公司
北京市昌平区永安路31号
片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(片剂)
2020年9月1日至3日
通过符合性检查
79
主动
发起
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601室
硬胶囊剂
2020年6月2日至4日
通过符合性检查
80
主动
发起
乐普药业(北京)有限责任公司
北京市昌平区科技园区超前路9号B座2032
片剂
2020年6月22日至24日
通过符合性检查
81
主动
发起
北京韩美药品有限公司
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品
2020年5月26日至29日
通过符合性检查
82
主动
发起
北京万辉双鹤药业有限责任公司
北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号
片剂,散剂
2020年5月26日至28日
通过符合性检查
83
主动
发起
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
北京市昌平区生命园路16号
片剂、硬胶囊剂
2020年7月22日至24日
通过符合性检查
84
主动
发起
北京葡立药业有限公司
北京市密云区经济开发区科技路50号A座
硬胶囊剂
2020年7月8日至10日
通过符合性检查
85
主动
发起
北京百慧生化制药有限责任公司
北京市通州区次渠镇白庄
软胶囊剂、原料药(蛹油α-亚麻酸乙酯)
2020年10月20日至22日
通过符合性检查
86
主动
发起
北京宝树堂科技药业有限公司
北京市昌平区沙河镇小寨
片剂、中药前处理及提取
2020年6月22日至24日
通过符合性检查
87
主动
发起
北京北卫药业有限责任公司
北京市顺义区京密路马坡段西侧
颗粒剂、合剂、中药提取
2020年7月14日至16日
通过符合性检查
88
主动
发起
北京贝尔生物工程股份有限公司
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
体外诊断试剂
2020年8月12日至14日
通过符合性检查
89
主动
发起
北京汉典制药有限公司
北京市密云区经济开发区水源路232号
颗粒剂、硬胶囊剂、中药提取
2020年9月1日至3日
通过符合性检查
90
主动
发起
北京第一生物化学药业有限公司
北京市怀柔区庙城
片剂、口服溶液剂
2020年6月30日至3日
通过符合性检查
91
主动
发起
北京东方医用气体有限公司
北京市通州区星湖工业区内西环路东侧
医用气体(氧)(气态)
2020年7月1日至3日
通过符合性检查
92
主动
发起
北京恒生药业有限公司
北京市朝阳区黑庄户乡大东路6号
片剂
2020年8月26日至28日
通过符合性检查
93
主动
发起
北京金豪制药股份有限公司
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
体外诊断试剂(乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体))
2020年9月27日至29日
通过符合性检查
94
主动
发起
北京联馨药业有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街29号
原料药(人工麝香)
2020年5月26日至29日
通过符合性检查
95
主动
发起
北京太洋树康药业有限责任公司
北京市大兴区长子营镇企融路1号
中药饮片(直接服用,净制,切制,炒制,炙制,蒸制,煨制,发酵)
2020年7月23日至24日
通过符合性检查
96
主动
发起
北京北中大药业有限公司
北京市大兴区青云店镇小谷店村村委会西200米
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭、发酵)
2020年6月9日至11日
通过符合性检查
97
主动
发起
法美高新气体(北京)有限公司
北京市北京经济技术开发区地泽北街3号
医用气体(氧(液态)(空分))
2020年5月7日至9日
通过符合性检查
98
主动
发起
修正药业集团北京修正制药有限公司
北京市昌平区北七家镇宏福创业园
口服溶液剂
2020年5月7日至9日
通过符合性检查
99
主动
发起
北京深港药业有限公司
北京市房山区窦店镇窦店村东房窑路南侧6号
中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2020年9月15至17日
通过符合性检查
100
主动
发起
北京紫云腾中药饮片有限公司
北京市密云区经济开发区汇通街2号
中药饮片(含直接口服饮片,炒制,煮制、煅制、煨制、燀制)、中药饮片(含毒性饮片(制川乌、胆南星))
2020年10月19日至22日
通过符合性检查
101
主动
发起
北京本草方源药业集团有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路38号6幢4层407-1
中药饮片(含直接口服饮片,含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煅制、燀制、煨制、发酵、水飞)
2020年8月25日至27日
通过符合性检查
102
主动
发起
北京康仁堂药业有限公司
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号、北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院
颗粒剂(中药配方颗粒)、中药提取、毒性中药饮片
2020年7月14日至17日
通过符合性检查
103
主动
发起
北京盛世龙药业有限公司
北京市通州区张家湾镇柳营村村委会东300米
中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、炖制、燀制、制炭、发芽、发酵、水飞)
2020年8月18日至21日
通过符合性检查
104
主动
发起
北京芝参堂药业有限公司
北京市密云区东邵渠镇东邵渠村北
毒性饮片(马钱子、白附子、附子、半夏、川乌、草乌、天南星)
2020年8月6日至7日
通过符合性检查
105
主动
发起
北京赛而生物药业有限公司
北京市大兴区工业开发区科苑路35号
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)
2020年5月7日至9日
通过符合性检查
106
主动
发起
北京康必得药业有限公司
北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号
茶剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂
2020年8月12日至14日
通过符合性检查
107
主动
发起
北京普莱克斯实用气体有限公司
北京市朝阳区东郊大郊亭
医用气体[氧(气态)、氧化亚氮]
2020年7月28日至30日
通过符合性检查
108
主动
发起
北京首钢气体有限公司
北京市顺义区李桥镇任李路200号
医用气体[氧(液态)]
2020年5月18日至21日
通过符合性检查
109
主动
发起
北京岐黄医药股份有限公司
北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
硬胶囊剂、中药提取、中药原料药(骨碎补总黄酮)
2020年5月21日至22日
通过符合性检查
110
主动
发起
北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂
北京市通州区新华南路212号
酒剂、中药提取
2020年10月20日至22日
通过符合性检查
111
主动
发起
北京勃然制药有限公司
北京市昌平区科技园流村工业区
丸剂、中药提取
2020年7月7日至9日
通过符合性检查
112
主动
发起
北京和盛堂药业有限公司
北京市顺义区北小营镇礼府街9号
中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽)
2020年6月30日至7月2日
通过符合性检查
113
主动
发起
北京华恒汉方制药有限公司
北京市昌平区马池口镇工业园区
硬胶囊剂
2020年7月8日至10日
通过符合性检查
114
主动
发起
北京华美达药业有限公司
北京市顺义区马坡聚源中路16号
合剂、中药前处理及提取
2020年8月18日至20日
通过符合性检查
115
主动
发起
北京徽芝堂药业有限公司
北京市平谷区兴谷开发区M2—5区2号
中药饮片(净制)
2020年6月29日至30日
通过符合性检查
116
主动
发起
北京建生药业有限公司
北京市密云区工业开发区二期
硬胶囊剂
2020年7月29日至31日
通过符合性检查
117
主动
发起
北京金崇光药业有限公司
北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号
中药饮片(蒸制、炒制、燀制、制炭、煅制、发芽、发酵、直接口服饮片)
2020年10月13日至15日
通过符合性检查
118
主动
发起
北京康益药业有限公司
北京市昌平区兴寿工业区
合剂、中药提取
2020年10月20日至22日
通过符合性检查
119
主动
发起
北京绿野药业有限公司
北京市房山区良乡经济开发区古兰大街东
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制)
2020年5月7日至9日
通过符合性检查
120
主动
发起
北京周氏时珍堂药业有限公司
北京市房山区中关村园区海聚基地兴阎街11号院
中药饮片(直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发芽、发酵、水飞)
2020年10月27日至29日
通过符合性检查
121
主动
发起
北京四方中药饮片有限公司
北京市房山区燕山东流水工业区9号
毒性饮片、中药饮片(煮制、发酵、直接口服饮片)
2020年8月4日至6日
通过符合性检查
122
主动
发起
北京松兰饮片有限公司
北京市昌平区南口镇西大桥路南
中药饮片 (含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发芽)
2020年7月28日至30日
通过符合性检查
123
主动
发起
北京同鹤药业有限公司
北京市平谷区峪口镇峪民大街5号
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
2020年5月12日至15日
通过符合性检查
124
主动
发起
北京祥威药业有限公司
北京市昌平区流村镇北京勃然制药有限公司院内
中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2020年7月28日至30日
通过符合性检查
125
主动
发起
北京燕北饮片厂
北京市怀柔区庙城镇庙城村374号
中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、煨制、燀制、制炭)
2020年8月26日至28日
通过符合性检查
126
主动
发起
北京御生堂制药有限公司
北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号
片剂、中药提取
2020年7月21日至24日
通过符合性检查
127
主动
发起
北京中惠药业有限公司
北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地
片剂、硬胶囊剂
2020年9月8日至10日
通过符合性检查
128
主动
发起
振兴百草(北京)药业有限责任公司
北京市通州区宋庄镇辛店村530号
中药饮片(蒸制、炒制、燀制、煅制、水飞、发酵、直接口服饮片)
2020年9月22至25日
通过符合性检查
129
主动
发起
北京麦迪海药业有限责任公司
北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
片剂、灌肠剂、合剂、中药提取
2020年7月28至30日
通过符合性检查
130
主动
发起
北京亚东生物制药有限公司
北京市昌平区科技园区富康路16号
硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
2020年7月21至23日
通过符合性检查
131
主动
发起
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
(1)北京市丰台区南三环中路20号(2)北京市大兴区青云店镇小谷店村西(3)北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京市同仁堂通科药业有限责任公司)(4)北京市通州区张家湾镇垡头村南口
(1)丸剂(蜜丸)、合剂(2)中药前处理(3)集团内共用中药提取车间(4)中药饮片
2020年7月7日至10日
通过符合性检查
132
主动
发起
北京西单医药有限责任公司
北京市房山区阎村镇张庄村金秋工业区A区25号
净制、切制、炙制、煅制、炒制、制炭、燀制、蒸制
2020年10月22日至23日
通过符合性检查
133
主动
发起
北京春风一方制药有限公司
北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-3)、北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-1)、北京市怀柔区北房镇恒利街72号6号楼、北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-2)东侧、北京市怀柔区北房镇经纬工业区龙云路11号院
颗粒剂;中药饮片[含直接服用饮片、炒制、蒸制、含毒性饮片(姜半夏、巴豆霜、醋狼毒)]
2020年9月27至29日
通过符合性检查
134
主动
发起
北京昊园药业有限公司
北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号
中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、燀制、制霜、发芽、煨制、制炭)、毒性中药饮片(第二类品种:制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、法半夏、清半夏、姜半夏、制天南星)
2020年9月15日至17日
通过符合性检查
135
主动
发起
北京康源祥瑞医药科技有限公司
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18号
直接口服饮片、毒性中药饮片(第一类品种:生白附子、生附子、生半夏、生甘遂、生狼毒、洋金花、生川乌、生草乌、生天仙子、闹羊花;第二类品种:制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片、制川乌、制草乌、醋甘遂、醋狼毒、法半夏、清半夏、姜半夏、制南星、胆南星)
2020年5月26日至29日
通过符合性检查
136
主动
发起
北京琪景饮片有限公司
北京市通州区大周易村北36号院
中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭、煅制、蒸制,煮制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵)
2020年8月18日至20日
通过符合性检查
137
主动
发起
北京仟草中药饮片有限公司
北京市大兴区鼎业路7号院(2号楼)
毒性饮片(生半夏(法半夏)、生天南星(胆南星)、生川乌(制川乌)、生附子(黑顺片))、中药饮片((蒸制、炒制、燀制、煅制、水飞、发酵、直接口服饮片);毒性饮片(生千金子(千金子霜)、生巴豆(巴豆霜)、蟾酥(蟾酥粉)、天仙子、洋金花、闹羊花、轻粉、红粉、白降丹、生斑蝥(米斑蝥)、红娘子、青娘子 、藤黄(制藤黄))
2020年9月1日至4日
通过符合性检查
138
主动
发起
北京乾元本堂饮片有限公司
北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街甲6号
中药饮片(含直接口服饮片,炒制、炙制,含毒性饮片(制天南星、胆南星、制川乌))
2020年10月13日至15日
通过符合性检查
139
主动
发起
北京万泰利克药业有限公司
北京市昌平区建业二路10号院
中药饮片【十大电子游艺平台首选】;中药饮片(直接口服饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制,水飞,发芽,发酵)
2020年8月25日至27日
通过符合性检查
140
主动
发起
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
(1)北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;(2)北京市北京经济技术开发区西环南路8号;(3)北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号;(4)北京市平谷区黄松峪乡。
(1)中药前处理、中药提取,合剂;(2)丸剂(水蜜丸);(3)丸剂(蜜丸、水蜜丸);(4)散剂(含外用)
2020年10月12日至15日
通过符合性检查
141
主动
发起
北京海德润医药集团有限公司
北京市通州区工业开发区广源东街16号
气雾剂、中药提取
2020年7月1日至3日
通过符合性检查
142
主动
发起
聚协昌(北京)药业有限公司
北京市大兴区采育镇京津塘科技园政中路1号
颗粒剂、糖浆剂
2020年7月15日至17日
通过符合性检查
143
主动
发起
北京中新药业股份有限公司
北京市密云区经济开发区强云路1号
片剂、硬胶囊剂
2020年5月13日至15日
通过符合性检查
144
主动
发起
北京北方生物技术研究所有限公司
北京市丰台区潘家庙甲20号
体外诊断试剂,体外放射性诊断试剂
2020年5月12日至14日
通过符合性检查
145
主动
发起
北京师宏药物研制中心
北京市海淀区学院南路12号
体内放射性药品
2020年8月4日至6日
通过符合性检查
146
主动
发起
北京欣科思达医药科技有限公司
北京市大兴工业开发区金科巷10号
体内放射性药品(冻干粉针剂)
2020年5月12日至15日
通过符合性检查
147
主动
发起
原子高科股份有限公司
北京市房山区新镇北坊
体内放射性药品(小容量注射剂、胶囊剂)
2020年8月12日至14日
通过符合性检查
148
主动
发起
北京智博高科生物技术有限公司
北京市房山区燕山东流水工业区21号
体内放射性药品(小容量注射剂)
2020年7月8日至10日
通过符合性检查
149
主动
发起
北京森科医药有限公司
北京市大兴区大兴工业开发区金科巷10号
体内放射性药品(小容量注射剂)
2020年5月12日至14日
通过符合性检查
150
主动
发起
北京太洋药业股份有限公司
北京市朝阳区双桥东路乙1号
片剂、颗粒剂
2020年9月15日至18日
通过符合性检查
151
主动
发起
北京同仁堂参茸中药制品有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路24号1号楼
直接口服饮片、净制、切制
2020年9月22日至24日
通过符合性检查
152
主动
发起
康美(北京)药业有限公司
北京市房山区石楼镇坨头村西
中药饮片(净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制)
2020年9月27日至29日
通过符合性检查
153
主动
发起
北京北大维信生物科技有限公司
北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号
片剂、硬胶囊剂、中药提取
2020年9月27日至29日
通过符合性检查
154
主动
发起
北京麦康药业有限公司
北京市密云区经济开发区云腾路8号院
散剂
2020年9月23日至25日
通过符合性检查
155
主动
发起
北京诚济制药股份有限公司
北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
片剂、硬胶囊剂(中药口服固体车间)、中药提取、中药前处理;片剂(西药口服固体车间);口服溶液剂、合剂
2020年9月22日至25日
通过符合性检查
156
主动
发起
北京崇光药业有限公司
北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号
中药饮片(含直接服用饮片、炒制、煮制、煅制、燀制、煨制)
2020年10月26日至29日
通过符合性检查
157
主动
发起
北京圣永制药有限公司
北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号
硬胶囊剂
2020年9月16日至18日
通过符合性检查
(2021/4/15 15:37:03      阅读7352次)

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